ⓘ आइएसओ ९०००. ISO 9000 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों के मानकों का एक वर्ग है। ISO 9000 की देखभाल ISO, अंतर्राष्ट्रीय मानकीकरण संगठन द्वारा की जाती है और मान्यता एवं ..

                                     

ⓘ आइएसओ ९०००

ISO 9000 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों के मानकों का एक वर्ग है। ISO 9000 की देखभाल ISO, अंतर्राष्ट्रीय मानकीकरण संगठन द्वारा की जाती है और मान्यता एवं प्रमाणन निकायों द्वारा इसका प्रबंधन किया जाता है। समय के साथ आवश्यकताओं से प्रेरित परिवर्तनों के अनुसार नियमों का अद्यतन किया जाता है। ISO 9001:2008 की आवश्यकताओं में से कुछ जो शामिल हैं

  • जहां आवश्यक हो, उपयुक्त और सुधारात्मक कार्रवाई के साथ दोषों के लिए उत्पादन की जांच करना;
  • निरंतर सुधार की सुविधा प्रदान करना
  • यह सुनिश्चित करने के लिए प्रक्रियाओं पर निगरानी रखना कि वे प्रभावी हैं;
  • पर्याप्त रिकॉर्ड रखना;
  • प्रभावशीलता के लिए नियमित रूप से व्यक्तिगत प्रक्रियाओं और गुणवत्ता प्रणाली की समीक्षा करना; और
  • कार्यप्रणालियों का एक सेट जिसमें व्यवसाय की सभी प्रमुख प्रक्रियाएं समाविष्ट हो;

एक कंपनी या संगठन, जिसका ISO 9001 के अनुरूप काम करने के लिए स्वतंत्र रूप से लेखा-परीक्षण और प्रमाणन किया जा चुका है, सार्वजनिक रूप से स्पष्ट कर सकता है कि यह "ISO 9001 प्रमाणित" या "ISO 9001 पंजीकृत" है। एक ISO 9001 मानक का प्रमाणन अंतिम रूप से उत्पादों और सेवाओं की किसी भी गुणवत्ता की गारंटी नहीं देता है; बल्कि, यह प्रमाणित करता है कि औपचारिक व्यावसायिक प्रक्रियाओं को लागू किया जा रहा है।

विपणन विभाग सार्वजनिक भ्रम और ISO 9000 सम्बन्धी अज्ञानता का फायदा उठाते हैं। उत्कृष्ट माल और सेवाएं अपने ISO 9000 दर्जे की घोषणा करते हैं। अधिकांश उपभोक्ताओं को लगता है कि ISO 9000 ISO 9001 के समान ही है।

हालांकि मानकों की उत्पत्ति विनिर्माण में हुई है, लेकिन उन्हें अब कई प्रकार के संगठनों में नियोजित किया जाता है। ISO की शब्दावली में एक "उत्पाद" का अर्थ एक भौतिक वस्तु, सेवाएं, या सॉफ्टवेयर हो सकता है।

गुणवत्ता एक "संस्कृति" है - ISO 9001 की "गुणवत्ता" एक प्राप्त करने योग्य महत्वपूर्ण प्रत्यायन है, यह साझा किगए सूचना से अधिकतम लाभ प्राप्त करने के लिए भी आवश्यक है ताकि व्यवसाय की संस्कृति गुणवत्ता की संस्कृति के सन्निहित होने की बात को सुनिश्चित कर सके

                                     

1. ISO 9001 की विषय-वस्तु

ISO 9001:2008 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली - आवश्यकताएं लगभग 30 पृष्ठों का एक प्रलेख है जो प्रत्येक देश के राष्ट्रीय मानक संगठन से उपलब्ध है। रूपरेखा की विषय-वस्तु निम्नानुसार हैं:

  • पृष्ठ 1 से 14: आवश्यकताएं
  • अनुभाग 3: नियम एवं परिभाषाएं ISO 9001 के लिए विशिष्ट, ISO 9000 में निर्दिष्ट नहीं
  • अनुभाग 1: कार्यक्षेत्र
  • पृष्ठ iv: प्राक्कथन
  • अनुभाग 2: निर्देशात्मक संदर्भ
  • पृष्ठ v से vii तक: अनुभाग 0 परिचय
  • अनुभाग 6: संसाधन प्रबंधन
  • पृष्ठ 2 से 14 132 1
  • अनुभाग 8: माप, विश्लेषण और सुधार
  • अनुभाग 7: उत्पाद साकार
  • अनुभाग 4: गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली
  • अनुभाग 5: प्रबंधन दायित्व

प्रभावी रूप से, उपयोगकर्ताओं को 1 से 8 तक लिए सभी अनुभागों को संबोधित करने की आवश्यकता है, लेकिन एक QMS के भीतर केवल 4 से 8 तक लागू करने की आवश्यकता है।

  • पृष्ठ 23: ग्रंथ-सूची
  • पृष्ठ 15 से 22: ISO 9001 और अन्य मानकों के बीच पत्राचार की सारणियां

मानक छह अनिवार्य प्रलेखों को निर्दिष्ट करता है:

  • गैर-समनुरूप उत्पाद/सेवा का नियंत्रण 8.3
  • अभिलेखों का नियंत्रण 4.2.4
  • प्रलेखों का नियंत्रण 4.2.3
  • निवारक कार्रवाई 8.5.3
  • सुधारात्मक कार्रवाई 8.5.2
  • आंतरिक लेखा-परीक्षण 8.2.2

इनके अलावा, ISO 9001:2008 के लिए एक गुणवत्ता नीति और गुणवत्ता पुस्तिका की आवश्यकता है जिसमें उपरोक्त प्रलेख शामिल हो भी सकते हैं या नहीं भी.

                                     

1.1. ISO 9001 की विषय-वस्तु अनौपचारिक भाषा में ISO 9001:2008 का सारांश

  • गुणवत्ता प्रणाली के बारे में निर्णय दर्ज आंकड़ों के आधापर किया जाता है और अनुरूपण और प्रभावशीलता के लिए प्रणाली का नियमित रूप से लेखा-परीक्षण और मूल्यांकन किया जाता है।
  • आपको उत्पाद सूचना, पूछताछ, अनुबंध, आदेश, प्रतिपुष्टि और शिकायतों के बारे में ग्राहकों की आवश्यकताओं का निर्धारण और ग्राहकों के साथ संचार करने के लिए प्रणाली बनाने की आवश्यकता है।
  • उत्पादों और समस्याओं के स्रोत का पता लगाने के लिए अभिलेखों को यह दिखाना चाहिए कि कच्चे माल और उत्पादों को कैसे और कहां संसाधित किया गया था।
  • नए उत्पादों के विकास के समय, आपको विकास के चरणों की योजना बनाने की आवश्यकता है और साथ ही साथ प्रत्येक चरण में उपयुक्त परीक्षण करने की आवश्यकता है। आपको इस बात का परीक्षण और प्रलेख तैयार करने की आवश्यकता है कि उत्पाद डिजाइन की आवश्यकताओं, नियामक आवश्यकताओं और उपयोगकर्ता की आवश्यकताओं को पूरा करता है या नहीं.
  • आपको आंतरिक लेखा-परीक्षण और बैठकों के माध्यम से नियमित रूप से निष्पाद की समीक्षा करने की आवश्यकता है। निर्धारित करें कि गुणवत्ता प्रणाली काम कर रही है या नहीं और उनमे कौन-कौन से सुधार किए जा सकते हैं। पिछली समस्याओं और संभावित समस्याओं से निपटें. इन गतिविधियों और परिणामी निर्णयों का रिकॉर्ड रखें और उनकी प्रभावशीलता पर नज़र रखें ध्यान दें: आंतरिक लेखा-परीक्षण के लिए आपकों एक प्रलेखित कार्यप्रणाली की आवश्यकता है.
  • वास्तविक और संभावित गैर-अनुरूपण समस्याओं समस्याएं जो आपूर्तिकर्ताओं या ग्राहकों से जुड़े हो, या आंतरिक समस्याएं से निपटने के लिए आपको प्रलेखित कार्यप्रणालियों की आवश्यकता है। सुनिश्चित करें कि कोई भी व्यक्ति ख़राब उत्पाद का प्रयोग न करें, निर्धारित करें कि ख़राब उत्पाद का क्या करना है, प्रणाली में सुधार लाने के लिए अभिलेखों की मांग करके और उन्हें एक उपकरण के रूप में प्रयोग करके समस्या के मूल कारण से निपटें.
  • गुणवत्ता की नीति प्रबंधन का एक औपचारिक वक्तव्य है, जो व्यवसाय और विपणन की योजना और ग्राहकों की आवश्यकताओं से निकटता से जुड़ा हुआ है। गुणवत्ता नीति को सभी स्तरों पर और सभी कर्मचारियों के द्वारा समझा और उसका पालन किया जाता है। प्रत्येक कर्मचारी को इस दिशा में काम करने के लिए परिमेय उद्देश्यों की आवश्यकता है।

गुणवत्ता प्रणाली पुस्तिका-आर. अदनान त्राई सुबियांतो 15/11/08 को संशोधित

ISO 9001:2008

विषय-वस्तुओं की सारणी विषय-वस्तु पृष्ठ 1.0 कार्यक्षेत्र 3 2.0 निर्देशात्मक संदर्भ 3 3.0 नियम एवं परिभाषाएं 3 4.0 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली 3

4.1 सामान्य 3 4.2 प्रलेखीकरण 3

5.0 प्रबंधन दायित्व 4

5.1 प्रबंधन प्रतिबद्धता 4 5.2 ग्राहक संकेंद्रित 5 5.3 गुणवत्ता नीति 5 5.4 योजना – गुणवत्ता उद्देश्य 5 5.5 उत्तरदायित्व, अधिकाऔर संचार 5 5.6 प्रबंधन समीक्षा 6

6.0 संसाधन प्रबंधन 6

6.1 संसाधनों के प्रावधान 6 6.2 मानव संसाधन 6 6.3 आधारभूत संरचना 7 6.4 काम का वातावरण 7

7.0 उत्पाद प्रस्तुति 7

7.1 उत्पाद प्रस्तुति की योजना 7 7.2 ग्राहक से संबंधित प्रक्रियाएं 7 7.3 डिजाइन और विकास 8 7.4 खरीद 8 7.5 उत्पादन और सेवा प्रावधान 9 7.6 मापने और निगरानी के उपकरणों का नियंत्रण 10

8.0 माप, विश्लेषण और सुधार 10

8.1 सामान्य 10 8.2 निगरानी और माप 10 8.3 गैर-समनुरूपक उत्पाद का नियंत्रण 11 8.4 आंकड़ों का विश्लेषण 11 8.5 सुधार 12

1.0 कार्यक्षेत्र कार्यक्षेत्र यहां डालें कंपनी नाम ने इस गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली को विकसित और कार्यान्वित किया है ताकि यह निरंतर उत्पाद प्रदान करने की अपनी क्षमता का प्रदर्शन कर सके जो ग्राहक और वैधानिक एवं नियामक आवश्यकताओं को पूरा करता हो और इसे विकसित और कार्यान्वित करने का एक और उद्देश्य है और वह यह है कि प्रणाली के प्रभावशाली अनुप्रयोग के माध्यम से ग्राहक की संतुष्टि का पता लग सके और जिसमें निरंतर सुधाऔर अवज्ञा की रोकथाम भी शामिल हो. कंपनी नाम ने कंपनी नाम की प्रकृति और उत्पादों के कारण ISO 9001:2008 की प्रयोजनीय आवश्यकताओं से अनुभाग 7.3 डिजाइन और विकास को निकाल दिया है। सभी प्रमुख उत्पाद विशेषताओं को ग्राहकों या उनके सलाहकारों द्वारा निर्दिष्ट किया जाता है। यह बहिष्करण ग्राहक और प्रयोजनीय वैधानिक एवं नियामक आवश्यकताओं को पूरा करने वाले उत्पाद को प्रदान करने की कंपनी नाम की क्षमता, या दायित्व को प्रभावित नहीं करता है। 2.0 निर्देशात्मक संदर्भ निम्नलिखित निर्देशात्मक प्रलेख में वे प्रावधान शामिल हैं जो इस पाठ के संदर्भ के माध्यम से ISO 9001:2008 के प्रावधानों का गठन करता है। दिनांक सन्दर्भों के लिए, अनुवर्ती संशोधन, या परिशोधन, इनमें से कोई भी प्रकाशन लागू नहीं है। हालांकि, ISO 9001:2008 के आधापर समझौता करने वाले पक्षों को नीचे दर्शागए निर्देशात्मक प्रलेख के सबसे हाल के संस्करण को लागू करने की सम्भावना की जांच करने के लिए प्रोत्साहित किया जाता है। अदिनांकित सन्दर्भों के लिए, निर्देशात्मक प्रलेख के नवीनतम संस्करण को लागू करने के लिए संदर्भित किया जाता है। ISO 9000: 2005 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली, मूल-सिद्धांत और शब्दावली. 3.0 नियम एवं परिभाषाएं "आपूर्तिकर्ता" एवं "विक्रेता" समानार्थक हैं और कंपनी नाम द्वारा ख़रीदे गए उत्पादों को प्राप्त करने के लिए प्रयोग किगए बाहरी स्रोत को संदर्भित करते हैं। 4.0 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली 4.1 सामान्य आवश्यकताएं कंपनी नाम एक गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली का प्रलेखन, कार्यान्वयन और रखरखाव करता है और ISO 9001:2008 अंतर्राष्ट्रीय मानक की आवश्यकताओं के अनुसार अपनी प्रभावशीलता में निरंतर सुधार करता है। कंपनी नाम: a) पूरे कंपनी नाम में गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली और उनके अनुप्रयोग के लिए आवश्यक प्रक्रियाओं को निर्धारित करता है, b) इन प्रक्रियाओं के क्रम और संपर्क को निर्धारित करता है, c) इन प्रक्रियाओं का परिचालन और नियंत्रण दोनों प्रभावी हैं, यह सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक मानदंड और विधियों को निर्धारित करता है, d) इन प्रक्रियाओं का परिचालन और निगरानी में सहायता प्रदान करने के लिए आवश्यक संसाधनों और सूचना की उपलब्धता को सुनिश्चित करता है, e) इन प्रक्रियाओं की निगरानी करता है, जहां लागू हो वहां इनकी माप करता है और विश्लेषण करता है और f) इन प्रक्रियाओं के योजनाबद्ध परिणामों को प्राप्त करने और निरंतर सुधार करने के लिए आवश्यक कार्रवाइयों को लागू करता है। इन प्रक्रियाओं का प्रबंधन ISO 9001:2008 अंतर्राष्ट्रीय मानक की आवश्यकताओं के अनुसार कंपनी नाम द्वारा किया जाता है। जहां कंपनी नाम किसी प्रक्रिया को आउटसोर्स करने का चयन करता है जो आवश्यकताओं के अनुरूप उत्पाद को प्रभावित करता हो, वहां कंपनी नाम ऐसी प्रक्रियाओं पर नियंत्रण को सुनिश्चित करता है। आउटसोर्स की जाने वाली ऐसी प्रक्रियाओं के निर्यंत्रण के प्रकाऔर हद को गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के भीतर पहचाना जाता है। ध्यान दें: उपरोक्त उल्लिखित गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के लिए आवश्यक प्रक्रियाओं में प्रबंधन गतिविधियों, संसाधनों के प्रावधान, उत्पाद प्रस्तुति, माप, विश्लेषण और सुधार की प्रक्रियाएं अंतर्भुक्त हैं। 4.2 प्रलेखन की आवश्यकताएं 4.2.1 सामान्य गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रलेखीकरण में शामिल हैं: a) गुणवत्ता नीति और गुणवत्ता उद्देश्यों के प्रलेखित कथन, b) एक गुणवत्ता पुस्तिका, c) ISO 9001:2008 अंतर्राष्ट्रीय मानक द्वारा अपेक्षित प्रलेखित कार्यप्रणालियां एवं अभिलेख, d) कंपनी नाम द्वारा निर्धारित अभिलेखों सहित प्रलेख, जो इसकी प्रक्रियाओं की प्रभावी योजना, परिचालन और नियंत्रण के लिए आवश्यक हो ध्यान दें 1: जहां शब्द "प्रलेखित कार्यप्रणाली" ISO 9001:2008 अंतर्राष्ट्रीय मानक भीतर दिखाई देता है, उसका अर्थ है कि एक कार्यप्रणाली को स्थापित, प्रलेखित, कार्यान्वित और संपोषित किया गया है। ध्यान दें 2: प्रलेखीकरण माध्यम के किसी भी रूप या प्रकार में हो सकता है। 4.2.2 गुणवत्ता पुस्तिका कंपनी नाम एक ऐसी गुणवत्ता पुस्तिका की स्थापना करता है और उसका रखरखाव करता है जिसमें शामिल हैं a) किसी भी बहिष्करण के विवरणों और उसके औचित्य सहित गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली का कार्यक्षेत्र, b) गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के लिए, या उनके सन्दर्भ में, स्थापित की गई प्रलेखित कार्यप्रणालियां और c) गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की प्रक्रियाओं के बीच बातचीत का एक विवरण. 4.2.3 प्रलेखों का नियंत्रण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के लिए आवश्यक प्रलेखों को नियंत्रित किया जाता है। गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के लिए आवश्यक अभिलेखों को 4.2.4 में दी गई आवश्यकताओं के अनुसार नियंत्रित किया जाता है। निम्नलिखित बातों के लिए आवश्यक नियंत्रणों को परिभाषित करने के लिए एक प्रलेखित कार्यप्रणाली की स्थापना की जाती है: a) जारी करने से पहले पर्याप्तता के लिए प्रलेखों को अनुमोदित करना, b) प्रलेखों की समीक्षा करना और आवश्यकतानुसार अद्यतित करना और फिर से अनुमोदित करना, c) यह सुनिश्चित करना कि परिवर्तन और प्रलेखों की वर्तमान संशोधन स्थिति की पहचान हो गई है, d) यह सुनिश्चित करना कि प्रयोजनीय प्रलेखों प्रासंगिक संस्करण प्रयोग स्थल पर उपलब्ध हैं, e) यह सुनिश्चित करना कि प्रलेख सुपाठ्य और सहज रूप से पहचान योग्य स्थिति में हैं, f) यह सुनिश्चित करना कि गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के योजना-निर्माण और परिचालन के लिए आवश्यक बनाने के लिए संगठन द्वारा निर्धारित बाहरी मूल के प्रलेखों की पहचान हो गई है और उनके वितरण पर नियंत्रण प्राप्त कर लिया गया है और g) अप्रचलित प्रलेखों के अनपेक्षित उपयोग को रोकना और यदि उन्हें किसी उद्देश्य के लिए रखा जाता है तो उनके लिए उपयुक्त पहचान लागू करना. सहायक प्रलेखन QOP-42-01 प्रलेखों का नियंत्रण 4.2.4 अभिलेखों का नियंत्रण आवश्यकताओं की अनुरूपता के प्रमाण उपलब्ध कराने और या गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के प्रभावी परिचालन की व्यवस्था करने के लिए स्थापित अभिलेखों को नियंत्रित किया जाएगा. कंपनी नाम अभिलेखों की पहचान, भंडारण, संरक्षण, पुनर्प्राप्ति, अवधारण समय और स्वभाव के लिए आवश्यक नियंत्रणों को परिभाषित करने के लिए एक प्रलेखित कार्यप्रणाली की स्थापना करेगा. अभिलेख सुपाठ्य, आसानी से पहचान और पुनर्प्राप्ति योग्य स्थिति में रहेंगे. सहायक प्रलेखन QOP-42-02 अभिलेखों का नियंत्रण 5.0 प्रबंधन का उत्तरदायित्व 5.1 प्रबंधन की प्रतिबद्धता शीर्ष प्रबंधन गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के विकास और कार्यान्वयन के लिए प्रतिबद्ध होता है और इसकी प्रभावशीलता में निम्न तरीके से निरंतर सुधार करता है: a) ग्राहक के साथ-साथ वैधानिक और नियामक आवश्यकताओं को पूरा करने के महत्व के बारे में कंपनी नाम को सूचित करके, b) एक गुणवत्ता नीति की स्थापना करके, c) गुणवत्ता के उद्देश्यों की स्थापना करके, d) प्रबंधन की समीक्षाओं की व्यवस्था करके और e) संसाधनों की उपलब्धता को सुनिश्चित करके.

5.2 ग्राहक संकेंद्रित शीर्ष प्रबंधन सुनिश्चित करता है कि ग्राहकों की आवश्यकताओं का निर्धारण हो गया है और ग्राहकों की संतुष्टि बढ़ाने के उद्देश्य के साथ इन आवश्यकताओं को पूरा कर दिया गया है। 7.2.1 और 8.2.1 देखें 5.3 गुणवत्ता नीति "कंपनी नाम हमारी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के कार्यान्वयन और निरंतर सुधार के माध्यम से ग्राहक की बढ़ती उम्मीदों के लिए प्रतिबद्ध है। पूर्ण ग्राहक संतुष्टि ही उम्मीद है और एक प्रतिस्पर्धी मूल्य पर, समय पर, एक बेहतर उत्पाद की आपूर्ति के माध्यम से प्राप्त किया जाएगा." शीर्ष प्रबंधन सुनिश्चित करता है कि गुणवत्ता नीति a) गुणवत्ता नीति के प्रयोजन के लिए उपयुक्त है, b) गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकताओं का अनुपालन करने और निरंतर प्रभावशीलता में सुधार करने की प्रतिबद्धता शामिल है, c) गुणवत्ता के उद्देश्यों की स्थापना और समीक्षा करने के लिए एक रूपरेखा प्रदान करती है, d) को कंपनी नाम के भीतर संचारित और समझा गया है और e) की समीक्षा उपयुक्तता को जारी रखने के लिए की गई है। 5.4 योजना-निर्माण 5.4.1 गुणवत्ता के उद्देश्य शीर्ष प्रबंधन सुनिश्चित करता है कि गुणवत्ता के उद्देश्यों को कंपनी नाम के भीतर प्रासंगिक कृत्यों और स्तरों में स्थापित किया जाता है जिनमें वे उद्देश्य भी शामिल हैं जो उत्पाद की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए आवश्यक हैं

ISO 9001:2008 ही ISO 9001:2000 की मौजूदा आवश्यकताओं के स्पष्टीकरण और ISO 14001:2004 के लिए स्थिरता के साथ सुधार करने के उद्देश्य से कुछ परिवर्तनों से परिचय कराता है। ISO 9001:2008 में परिवर्तनों की व्याख्या के लिए कोनई आवश्यकता नहीं है। उन्नयन किए जा रहे एक गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली को सिर्फ यह देखने के लिए जांच करने की आवश्यकता है कि क्या यह संशोधित संस्करण में प्रस्तुत स्पष्टीकरण का पालन कर रहा है।स्व-मूल्यांकन जांच-सूची सहित ISO 9001:2008 के कार्यान्वयन की व्यावहारिक मार्ग-दर्शिका

                                     

1.2. ISO 9001 की विषय-वस्तु प्रमाणन

ISO स्वयं संगठनों को प्रमाणित नहीं करता है। कई देशों ने प्रमाणन निकायों को प्राधिकृत करने के लिए प्रत्यायन निकायों का गठन किया है, जो ISO 9001 के अनुपालन के प्रमाणन के लिए आवेदन करने वाले संगठनों का लेखा-परीक्षण करते हैं। हालांकि आम तौपर ISO 9000:2000 प्रमाणन के रूप में संदर्भित किया जाने वाला वास्तविक मानक, जिसके आधापर किसी संगठन के गुणवत्ता प्रबंधन को प्रमाणित किया जा सकता है, ISO 9001:2008 है। प्रत्यायन निकाय और प्रमाणन निकाय दोनों अपनी-अपनी सेवाओं के लिए शुल्क लेते हैं। विभिन्न प्रत्यायन निकाय यह सुनिश्चित करने के लिए एक-दूसरे के साथ आपसी समझौते करते हैं कि प्रत्यायित प्रमाणन निकायों CB में से किसी एक के द्वारा जारी किगए प्रमाण-पत्रों को दुनिया भर में स्वीकृति प्राप्त हो.

आवेदनकारी संगठन को इसके स्थलों, कृत्यों, उत्पादों, सेवाओं और प्रक्रियाओं के एक व्यापक नमूने के आधापर मूल्यांकित किया जाता है; समस्याओं "कार्रवाई अनुरोध" या "गैर-अनुपालन" की एक सूची की जानकारी प्रबंधन को दी जाती है। यदि इस सूची पर कोई बड़ी समस्या न हो, या किस तरह किसी भी समस्या का हल निकाला जाएगा, इसे समझाने वाले प्रबंधन से एक संतोषजनक सुधार योजना प्राप्त कर लेने के बाद, प्रमाणन निकाय स्वयं द्वारा दर्शन किगए प्रत्येक भौगोलिक स्थल के लिए एक ISO 9001 प्रमाण-पत्र जारी करेगा.

एक ISO प्रमाण-पत्र एक बाऔर सब के लिए प्राप्त होने वाला पुरस्कार नहीं है, बल्कि इसे प्रमाणन निकाय के सुझाव के अनुसार नियमित अंतरालों पर, आम तौपर तीन साल के आसपास, अवश्य नवीनीकृत किया जाना चाहिए. क्षमता परिपक्वता मॉडल की तुलना में ISO 9001 के भीतर क्षमता की कोई श्रेणी नहीं होती है।

                                     

2. लेखा-परीक्षण

मानक से पंजीकृत होने के लिए दो प्रकार के लेखा-परीक्षणों: एक बाहरी प्रमाणन निकाय द्वारा लेखा-परीक्षण बाहरी लेखा-परीक्षण और इस प्रक्रिया के लिए प्रशिक्षित आतंरिक कर्मचारियों द्वारा लेखा-परीक्षण आतंरिक लेखा-परीक्षण, की आवश्यकता है। समीक्षा और मूल्यांकन की एक निरंतर प्रक्रिया ही इसका लक्ष्य है जिसके तहत - यह सत्यापित किया जाता है कि सिस्टम उसी तरह काम कर रहा है जिस तरह से इसे करना चाहिए, पता लगाया जाता है कि इसमें कहां सुधार हो सकता है और पहचानी गई समस्याओं को सही या रोकथाम किया जाता है। आतंरिक लेखा-परीक्षकों के लिए इसे गुणकारी माना जाता है जब वे अपने सामान्य प्रबंधन रेखा से बाहर लेखा-परीक्षण करते हैं, जिससे कि उनके निर्णय में स्वतंत्रता की एक डिग्री लाई जा सके.

1994 के मानक के तहत, लेखा-परीक्षण की प्रक्रिया को पर्याप्त रूप से "अनुपालन लेखा-परीक्षण" का प्रदर्शन करके संबोधित किया जा सकता था:

  • मुझे बताएं आप क्या करते हैं व्यवसाय की प्रक्रिया का वर्णन करें
  • साबित करें कि यही हुआ है प्रलेखित अभिलेखों में साक्ष्य दिखाएं
  • मुझे दिखाएं जहां इसका वर्णन है कार्यप्रणाली की पुस्तिकाओं के सन्दर्भ प्रस्तुत करें

2000 मानक एक अलग दृष्टिकोण का उपयोग करता है। लेखा-परीक्षकों से जोखिम, स्थिति और महत्व पर प्रकाश डालकर "अनुपालन" को कंठस्थ करने की केवल लेखा-परीक्षण के पार जाने की उम्मीद की जाती है। इसका मतलब यह है कि उनसे यही उम्मीद की जाती है कि औपचारिक रूप से क्या निर्धारित है, केवल इसी का पालन करने के बजाय, क्या प्रभावशाली है, इस पर अधिक गौर करें. पिछले मानक से इसके अंतर को इस प्रकार समझाया जा सकता है:

वर्ष 1994 के संस्करण के तहत, मोटे तौपर यही सवाल किया जाता था कि "क्या आप वही कर रहे हैं जो पुस्तिका में वर्णित है कि आपको क्या करना चाहिए?", जबकि वर्ष 2000 के संस्करण के तहत, अधिक सवाल है "क्या यह प्रक्रिया आपके कथित उद्देश्यों को पाने में आपकी मदद करेगा? क्या यह एक अच्छी प्रक्रिया है या इसे बेहतर तरीके से करने के लिए क्या कोई उपाय है?"

लेखा-परीक्षण के लिए ISO 19011 का मानक अन्य प्रबंधन प्रणालियों, जैसे - EMS ISO 14001, FSMS ISO 22000 इत्यादि, के अतिरिक्त ISO 9001 में भी लागू होता है।

                                     

3. उद्योग-विशिष्ट व्याख्याएं

ISO 9001 मानक सामान्यीकृत और अमूर्त है। इसके हिस्सों की व्याख्या सावधानी से की जानी चाहिए जिससे इसके एक विशेष संगठन के भीतर होने का अर्थ निकल सके. सॉफ्टवेयर का विकास करना, पनीर तैयार करने या परामर्श सेवा प्रदान करने जैसा नहीं है; फिर भी ISO 9001 के दिशा-निर्देशों को इनमें से प्रत्येक में लागू किया जा सकता है क्योंकि वे व्यवसाय प्रबंधन के दिशा-निर्देश हैं। विभिन्न संगठनों - पुलिस विभाग US, पेशेवर फुटबॉल टीम मेक्सिको और नगर परिषद् UK - ने ISO 9001:2000 की प्रणालियों को सफलतापूर्वक कार्यान्वित किया है।

समय के साथ, विभिन्न उद्योग क्षेत्रों ने अपने दिशा-निर्देशों की व्याख्याओं को अपने विपणन-स्थल के भीतर मानकीकृत करने की कामना की है। यह आंशिक रूप से यह सुनिश्चित करने के लिए है कि ISO के संस्करणों की अपनी विशिष्ट आवश्यकताएं हैं, बल्कि यह भी कोशिश और सुनिश्चित करना है कि अधिक उपयुक्त प्रशिक्षित और अनुभवी लेखा-परीक्षकों को उनका मूल्यांकन करने के लिए भेजा जाता है।

  • AS9000 एयरोस्पेस बेसिक गुणवत्ता प्रणाली मानक है, जो प्रमुख एयरोस्पेस निर्माताओं द्वारा विकसित एक व्याख्या है। उन प्रमुख निर्माताओं में अलाइड-सिग्नल AlliedSignal, एलीसन इंजिन Allison Engine, बोइंग Boeing, जनरल इलेक्ट्रिक एयरक्राफ्ट इंजिन्स General Electric Aircraft Engines, लॉकहीड-मार्टिन Lockheed-Martin, मैक-डॉनल डगलस McDonnell Douglas, नॉर्थरोप ग्रममैन Northrop Grumman, प्रैट एण्ड ह्विटनी Pratt & Whitney, रॉकवेल-कॉलिन्स Rockwell-Collins, सिकोर्स्की एयरक्राफ्ट Sikorsky Aircraft और संडस्ट्रैंड Sundstrand शामिल हैं। वर्तमान संस्करण AS9100 है।
  • TickIT दिशानिर्देश सूचना प्रौद्योगिकी उद्योग, विशेष रूप से सॉफ्टवेयर विकास, की प्रक्रियाओं के अनुकूल होने के लिए UK के बोर्ड ऑफ़ ट्रेड द्वारा प्रस्तुत ISO 9000 की एक व्याख्या है।
  • ISO/TS 16949:2009 प्रमुख मोटर वाहन निर्माताओं अमेरिकी और यूरोपीय निर्माता की एक सहमति-प्राप्त व्याख्या है; नवीनतम संस्करण ISO 9001:2008 पर आधारित है। प्रक्रिया के एक दृष्टिकोण पर जोर ISO 9001:2008 की तुलना में मजबूत है। ISO/TS 16949:2009 में ISO 9001:2008 और मोटर वाहन उद्योग की विशिष्ट आवश्यकताओं की पूरी विषय-वस्तु शामिल हैं।
  • ISO/TS 29001 पेट्रोलियम, पेट्रोकेमिकल और प्राकृतिक गैस उद्योगों के उत्पादों के डिजाइन, विकास, उत्पादन, स्थापना और सेवा के लिए गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकता है। यह मोनोग्राम चयक के बिना API स्पेक Q1 के बराबर है।
  • ISO 13485:2003 चिकित्सा उद्योग के ISO 9001:2000 के समतुल्य है। जबकि जिन मानकों को यह प्रतिस्थापित करता है, वे इनकी व्याख्या थे कि चिकित्सा उपकरणों में ISO 9001 और ISO 9002 को कैसे लागू किया जाए, ISO 13485:2003 एक लाजवाब मानक है। ISO 13485 के साथ अनुपालन का मतलब जरूरी तौपर ISO 9001:2000 के के साथ अनुपालन नहीं है।
  • TL 9000 दूरसंचार गुणवत्ता प्रबंधन और मापन प्रणाली मानक है, जो क्वेस्ट फोरम QuEST Forum नामक दूरसंचार संघ द्वारा विकसित एक व्याख्या है। वर्तमान संस्करण 4.0 है और ISO 9001 या उपरोक्त क्षेत्र के मानकों के विपरीत, TL 9000 में मानकीकृत उत्पाद माप शामिल है जिन्हें चिह्नित किया जा सकता है। 1998 में क्वेस्ट फोरम ने दुनिया भर में दूरसंचार उद्योग की आपूर्ति श्रृंखला गुणवत्ता आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए TL 9000 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली का विकास किया।
  • QS 9000 प्रमुख मोटर वाहन निर्माताओं GM, फोर्ड Ford, क्रिसलर Chrysler) की एक सहमति-प्राप्त व्याख्या है। इसमें FMEA और APQP जैसी तकनीकें शामिल हैं। QS 9000 की जगह अब ISO/TS 16949 ने ले ली है।
  • PS 9000 फार्मास्युटिकल पैकेजिंग मैटेरियल्स के मानक का एक अनुप्रयोग है। क्वालिटी एश्योरेंस IQA के संस्थान के फार्मास्युटिकल क्वालिटी ग्रुप PQG ने PS 9000:2001 को विकसित किया है। इसका लक्ष्य फार्मास्युटिकल पैकेजिंग आपूर्ति उद्योग के भीतर सबसे अच्छे अभ्यास के एक व्यापक रूप से स्वीकृत आधारभूत GMP ढांचा प्रदान करना है। यह फार्मास्युटिकल मुद्रित और संपर्क पैकेजिंग सामग्रियों के लिए ISO 9001: 2000 को लागू करता है।
                                     

4. प्रभावशीलता

सामान्यतः ISO 9000 की प्रभावशीलता पर बहस का केंद्र निम्नलिखित प्रश्न हैं:

  • क्या मूल्य के ISO 9001:2000 में गुणवत्ता सिद्धांत हैं? ध्यान दें कि संस्करण तिथि महत्वपूर्ण है: वर्ष 2000 के संस्करण में ISO ने ISO 9000:1994 के कई मुद्दों और आलोचनाओं को संबोधित करने का प्रयास किया.
  • क्या यह ISO 9001:2000 प्रमाण पत्र प्राप्त करने में मदद करता है?
  • क्या यह एक ISO 9001:2000 अनुरूप गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली को लागू करने में मदद करता है?
                                     

4.1. प्रभावशीलता लाभ

इसे व्यापक रूप से स्वीकार किया गया है कि उचित गुणवत्ता प्रबंधन अक्सर निवेश, शेयर विपणन, बिक्री वृद्धि, बिक्री मार्जिन, प्रतिस्पर्धी लाभ और मुकदमेबाजी के परिहापर एक सकारात्मक प्रभाव डालकर व्यवसाय में सुधार लाता है। वेड, और बार्न्स के अनुसार ISO 9000:2000 के गुणवत्ता सिद्धांत भी बहुत अच्छे हैं, जो कहते हैं "ISO 9000 के दिशा-निर्देश गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों के लिए एक व्यापक मॉडल प्रदान करते हैं जो किसी भी कंपनी को प्रतिस्पर्धी बना सकते हैं।" बार्न्स लॉयड के रजिस्टर क्वालिटी एश्योरेंस के एक सर्वेक्षण का भी उद्धृत देते हैं जिसने संकेत दिया कि ISO 9000 ने शुद्ध लाभ में बढ़ोत्तरी की, तथा वह एक और सर्वेक्षण का उद्धृत प्रस्तुत करते हैं जिसे डेलॉयट-टच ने किया था जिसने खबर दी कि पंजीकरण की लागत को तीन सालों में वसूला गया। प्रोविडेंस बिज़नेस न्यूज़ के अनुसार ISO का कार्यान्वयन निम्नलिखित लाभ प्रदान करता है:

  • अंतर्राष्ट्रीय व्यापार को बढ़ावा देता है
  • लाभ में वृद्धि करता है
  • एक अधिक कुशल, प्रभावी परिचालन का निर्माण करता है
  • अपव्यय को कम करता है और उत्पादकता को बढ़ाता है
  • ग्राहकों की संतुष्टि और प्रतिधारण को बढाता है
  • कर्मचारी की प्रेरणा, जागरूकता और मनोबल में सुधार लाता है
  • लेखा-परीक्षणों को कम कर देता है
  • विपणन का विस्तार करता है

हालांकि, 800 स्पेनिश कंपनियों के एक व्यापक सांख्यिकीय अध्ययन से पता चला कि ISO 9000 पंजीकरण अपने आप में ही थोड़ा-बहुत सुधार लाता है क्योंकि इसमें रुचि लेने वाली कंपनियों ने आम तौपर पहले से ही गुणवत्ता प्रबंधन को कुछ इस तरह की प्रतिबद्धता की है और पंजीकरण से पहले बस ऐसे ही उसका प्रदर्शन कर रही थी।

                                     

4.2. प्रभावशीलता समस्याएं

ISO 9001 की एक आम आलोचना पंजीकरण के लिए आवश्यक धनराशि, समय और कागजी कार्यवाही है। बार्न्स के अनुसार, "विरोधियों का दावा है कि यह केवल प्रलेखन के लिए है। समर्थकों का मानना है कि अगर एक कंपनी ने अपनी गुणवत्ता प्रणालियों को प्रलेखित किया है, तो अधिकांश कागजी कार्यवाही पहले से ही पूरी हो चुकी है।"

ISO 9001 किसी भी तरह से इस बात का संकेत नहीं है कि इसकी प्रमाणित प्रणालियों के इस्तेमाल से उत्पादित उत्पाद किसी भी तरह से अच्छे हैं। एक कंपनी ख़राब गुणवत्ता वाले उत्पाद का उत्पादन करने का इरादा कर सकता है और लगातार एवं उचित प्रलेखन के साथ इस पर ISO 9001 का मोहर लगा सकता है। सेड्डन के अनुसार, ISO 9001 समझ और सुधार के बजाय विनिर्देशन, नियंत्रण और कार्यप्रणालियों को बढ़ावा देता है। वेड का तर्क है कि ISO 9000 एक दिशानिर्देश के रूप में प्रभावी है, लेकिन इसे एक मानक के रूप में बढ़ावा देने पर "यह कंपनियों की सोच को गुमराह करने में मदद करता है कि प्रमाणन का मतलब बेहतर गुणवत्ता है. जिससे संगठन को अपने खुद के गुणवत्ता मानकों को स्थापित करने की आवश्यकता होती है।" सविस्तार के तौर पर, वेड का तर्क है कि ISO 9001 के विनिर्देशनों पर भरोसा करने से एक सफल गुणवत्ता प्रणाली की गारंटी नहीं मिलती है।

अंतर्राष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त होने पर भी ज्यादातर अमेरिकी उपभोक्ता ISO 9000 के बारे में जानते नहीं हैं और यह उनके लिए कोई महत्व रखती है। प्रमाणित करने और उसके बाद प्रमाण पत्र का रखरखाव करने की अतिरिक्त लागत को उचित नहीं ठहराया जा सकता है अगर उत्पाद के अंतिम उपयोगकर्ताओं को ISO 9000 की आवश्यकता नहीं है। वास्तव में इस लागत से एक कंपनी को एक गैर ISO 9000 प्रमाणित कंपनी के खिलाफ प्रतिस्पर्धा करते समय एक प्रतिस्पर्धात्मक नुकसान का सामना करना पड़ सकता है।

इस मानक को खासकर विफलता के खतरे के रूप में देखा जाता है जब एक कंपनी की रुचि गुणवत्ता से पहले प्रमाणन में हो. वास्तव में प्रमाणन अक्सर गुणवत्ता में सुधार लेने की इच्छा के बजाय ग्राहक के संविदात्मक आवश्यकताओं पर आधारित होते हैं। "यदि आप केवल दीवापर प्रमाण पत्र देखना चाहते हैं, तो हो सकता है, आप एक ऐसी कागजी प्रणाली का निर्माण करेंगे जिसके लिए आपको ज्यादा कुछ करने की जरूरत नहीं है जिस तरह से आप अपने व्यवसाय को चलाना चाहते हो," ISO के रोजर फ्रॉस्ट ने कहा. एक स्वतंत्र लेखा परीक्षक द्वारा प्रमाणन को अक्सर एक समस्या क्षेत्र के रूप में देखा जाता है और बार्न्स के अनुसार "परामर्श सेवाएं बढ़ाने का एक माध्यम बन गया है।" वास्तव में, ISO खुद सलाह देता है कि ISO 9001 को प्रमाणन के बिना, केवल गुणवत्ता के लाभ के लिए जिसे हासिल किया जा सकता है, लागू किया जा सकता है।

एक और सूचित समस्या कई प्रमाणन निकायों के बीच की प्रतिस्पर्धा है, जो एक फर्म की गुणवत्ता प्रणाली के परिचालन में देखे गए दोषों के एक सहज दृष्टिकोण तक ले जाता है।

अब्राहमसन की दलील थी कि फैशनबल प्रबंधन संवाद, जैसे - गुणवत्ता के दायरे, में घंटी की वक्रता के रूप में एक जीवन-चक्र का अनुसरण करने की प्रवृत्ति होती है जो शायद एक प्रबंधन सनक का संकेत है।

                                     

4.3. प्रभावशीलता सारांश

बार्नस द्वारा ISO 9000 के प्रभावी इस्तेमाल के लिए एक अच्छा सिंहावलोकन प्रदान किया गया है:

                                     

5. आगे पढ़ें

  • बैमफोर्ड, रॉबर्ट; डीब्लर, विलियम 2003. ISO 9001: 2000 फॉर सॉफ्टवेयर एण्ड सिस्टम्स प्रोवाइडर्स: एन इंजीनियरिंग अप्रोच प्रथम संस्करण. CRC-प्रेस. ISBN 0-8493-2063-1, ISBN 978-0-8493-2063-7
  • नावेह. ई., मार्कस, ए. 2004. "ISO 9000 गुणवत्ता आश्वासन मानक कब प्रदर्शन में सुधार लाता है?", IEEE ट्रांज़ैक्शंस ऑन इंजीनियरिंग मैनेजमेंट, 513, 352–363.
                                     
  • य द धप त क न र म ण करन ह म झग व ड क श पब ल डर स ल म ट ड, म बई, एक आईएसओ : क पन ह ज भ रत म एक अग रण जह ज न र म ण एव प रत तट स रचन
  • क य एमएस सम मत आईएसओ 9000 ह हम र कर मच र य और पर य वरण क स रक ष एव द खभ ल प रम ख व न र म ण स व ध य ओएचएसएएस OHSAS आईएसओ 18, 000 सम मत ह
                                     
  • स च बद ध ह ए लग त र 2017 म 470 म ल यन ड लर क र जस व अर ज त क य और भ रत म 9000 स अध क ल ग क र जग र द य प ण म उनक क छ क र य लय ह ज नम म ख य
  • और तत स ब ध 1968 क फ ल म म अ तर क ष य न पर म ज द एक क प य टर, एचएएल 9000 अपन च लक दल क सभ सदस य क म र ड लन क क श श करत ह 1982 म आन व ल

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